Cogiito – La FDA admet enfin que les vaccins COVID provoquent des caillots sanguins

Par Ethan Huff : La Food and Drug Administration (FDA) américaine a modifié ses recommandations concernant le “vaccin” contre le coronavirus de Wuhan (Covid-19) de Janssen (Johnson & Johnson), dont l’agence fédérale admet désormais qu’il provoque des caillots sanguins.

Un communiqué de presse de la FDA explique que l’utilisation de l’injection de Janssen est désormais limitée aux personnes âgées de 18 ans et plus en raison du risque de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT),

“un syndrome de caillots sanguins rares et potentiellement mortels associés à de faibles taux de plaquettes sanguines, les symptômes apparaissant environ une à deux semaines après l’administration”.

En d’autres termes, après qu’une personne se soit fait injecter du Janssen, des caillots sanguins potentiellement mortels pourraient se développer dans un laps de temps aussi court qu’une semaine. Malgré cela, la FDA affirme que les “avantages” de l’injection de Janssen l’emportent sur les risques et que les gens devraient quand même faire la queue pour se la procurer.

La “fiche d’information à l’intention des prestataires de soins de santé administrant le vaccin” reflète désormais la révision de l’utilisation autorisée de Janssen par la FDA. Elle comprend un avertissement au début résumant le risque de STT, ainsi qu’une révision concernant le risque de caillots sanguins avec de faibles niveaux de plaquettes sanguines, ajoutée à la “Fiche d’information pour les receveurs et les soignants”.

“Nous reconnaissons que le vaccin Janssen COVID-19 a toujours un rôle à jouer dans la réponse actuelle à la pandémie aux États-Unis et dans l’ensemble de la communauté mondiale”,

a déclaré Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA.

“Notre action reflète notre analyse actualisée du risque de STT après l’administration de ce vaccin et limite l’utilisation du vaccin à certaines personnes.”

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Marks s’est ensuite vanté de la façon dont les révisions de la FDA démontrent en quelque sorte que l’agence fédérale s’est engagée à maintenir des systèmes de sécurité et de surveillance robustes et à “veiller à ce que la science et les données guident nos décisions.”

“Nous avons surveillé de près le vaccin Janssen COVID-19 et l’apparition de STT après son administration et nous avons utilisé des informations actualisées de nos systèmes de surveillance de la sécurité pour réviser l’EUA”, a ajouté Marks.

“L’agence continuera à surveiller la sécurité du vaccin Janssen COVID-19 et de tous les autres vaccins et, comme cela a été le cas tout au long de la pandémie, elle évaluera minutieusement les nouvelles informations relatives à la sécurité.”

En avril dernier, le Centre territorial d’Information indépendante et d’Avis pharmaceutiques (CTIAP), un centre indépendant d’évaluation des médicaments basé en France, a conseillé de retirer du marché toutes les injections de covid, et pas seulement celles de Janssen, en raison des risques pour la sécurité.

Deux mois auparavant, la FDA et les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) avaient annoncé ensemble que l’injection de Janssen serait “mise en pause” dans l’attente d’une enquête sur six cas signalés de STT associés à cette injection.

À peu près au moment où le CTIAP a conseillé de retirer du marché toutes les injections, y compris celle de Janssen, la FDA et les CDC ont levé la pause et repris l’administration de l’injection de Janssen.

La FDA insiste toujours sur le fait que le risque de STT est “faible” et que l’injection en vaut la peine. L’agence fédérale continue de pousser l’injection de Janssen sur les personnes qui ne veulent pas des autres injections d’ARNm (ARN messager) que la plupart des gens reçoivent.

“La FDA a mis en place un système robuste de surveillance de la sécurité pour contrôler la sécurité des vaccins COVID-19 approuvés et autorisés pour une utilisation d’urgence”, a encore annoncé la FDA.

“La FDA surveille la sécurité du vaccin COVID-19 par le biais de systèmes de surveillance de la sécurité à la fois passifs et actifs, en collaboration avec les CDC, les Centers for Medicare and Medicaid Services, le Department of Veterans Affairs et d’autres systèmes de données sur les soins de santé universitaires et non gouvernementaux importants.”

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